海沁医疗开启中国产品全球化竞争新纪元
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武汉市海沁医疗科技有限公司，是国内皮肤健康管理投资连锁机构。公司依托武汉总部管理中心、深圳智造中心，与国内连锁美容机构秀域集团、鱼美人集团等机构开展全面市场战略合作。
潘晓海，海沁医疗科技有限公司董事长、整形外科美容主诊医师资格持证人、国内著名的光电美容专家，致力于光电美容技术的研发。由其主导的设备研发，累计拿到国家专利70项；由其主导研发的射频美容仪器，创造了年度5000万的销售业绩，为武汉税收做出贡献；现带领研发团队，继续开展人工智能光电美容设备和大健康数据平台的研发筹建工作。
海沁医疗科技有限公司创始人兼董事长 潘晓海
海沁医疗EPMO粒子流轰脂机获美国FDA认证
7月22日，由光谷生物城智慧健康园园区企业武汉市海沁医疗科技有限公司推出的EPMO粒子流轰脂机获得FDA认证。这也意味着海沁医疗成为2019年国内首个获得此证的激光医疗设备企业。
医疗器械是生物城专攻的主要产业领域之一。2018年海沁医疗入驻光谷生物城智慧健康园，在他看来，生物城扮演了一个产业聚集和公共平台的角色，医疗健康的上下游产业链齐整，配合高新区的产业政策设计周全，各类公共服务平台配套完善，这也是他选择光谷生物城智慧健康园的重要原因。
“这是2019年中国研发的大型医疗激光设备拿到的第一个FDA注册证件！”董事长潘晓海说。在这一行创业，除了技术创新，还要跨过很高的法规门槛，取得注册证。对企业（特别是初创企业）来说，“跑证”很不容易。
据了解，美国FDA（Food and Drug Administration）认证，是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。
为成功获得FDA认证，海沁医疗历时三年，耗资465万美元，这期间经历了相关资料的陆续交付、临床对比试验以及FDA的视频问询考核等，每次检验对于海沁医疗而言，都是向FDA迈进的一步，也是产品获得认可的一步。
“此前我们已签订1400万的出口代理合同，获得FDA认证后，8月份EPMO粒子流轰脂机就能陆续出货。”潘晓海表示，未来产品将主要销往欧盟、东南亚、北美市场。
海沁医疗坚持品质根本
响应“健康中国”这一国家发展战略，海沁未来的发展方向是将医疗设备大量铺向社区门诊。作为行业细分领域里的“隐形的冠军”，潘晓海认为抓住社区门诊和康复理疗科这两个健康领域重点发展对象，紧跟国家指示，是海沁正在走的路。
未来，海沁会在医疗器械大健康行业越走越远。作为一个长期盈利的公司，更多高品质的产品仍然在持续地申报注册中，相信不久会有更多的捷报纷至沓来。
